智通财经APP讯,沃森生物(300142.SZ)发布公告,由公司及子公司玉溪沃森生物技巧有限公司和云南疫苗实践室有限公司集会研发的20价肺炎球菌多糖勾通疫苗向国度药品监督措置局苦求临床检修,并于近日赢得《受理奉告书》。
20价肺炎球菌多糖勾通疫苗(PCV20)为公司自主研发,是在公司已分娩上市的13价肺炎球菌多糖勾通疫苗基础上研发的升级家具,障翳更多的肺炎球菌致病血清型。接种本疫苗后可刺激机体产生免疫力,用于防患由本疫苗包含的20种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。当今,国内肺炎勾通疫苗市集主要以13价肺炎球菌多糖勾通疫苗为主,尚无20价肺炎球菌多糖勾通疫苗批准上市。
左证国度药品注册的关系规则,公司20价肺炎球菌多糖勾通疫苗苦求临床检修赢得受理后,将由国度药品监督措置局药品审评单元进行技巧审评,需经批准后方可开展临床检修,时间审评和审批的效力具有一定的不投降性。
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